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减少泡腾片压片机粘冲问题的几个因素
发表时间:2018-06-21  |  点击率:350
   减少泡腾片压片机粘冲问题的几个因素
  泡腾片含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状,具有溶解迅速,药物起效快,生物利用度高,携带方便且成本低等优点。但由于泡腾片所用到的辅料具有较强的吸湿性,故压片机在压片过程中很容易产生粘冲现象。如何解决泡腾片剂生产过程中的粘模粘冲问题,是药品生产一线技术人员关注的问题之一。
  一、选择合适的酸源
  用酒石酸、富马酸或己二酸等吸湿性小的酸源代替柠檬酸、苹果酸等吸湿性大的酸源。但柠檬酸、苹果酸口感好,口服用泡腾片有时候还是要选用。酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊,富马酸和己二酸水溶性不是很好,酸性较弱,泡腾过程较缓慢,容易在泡腾后的溶液表面留下一点残渣,都存在着一定的缺点。
  二、降低相对温湿度
  用柠檬酸、苹果酸作为酸源的话,湿度一般应控制在30%以下,温度控制在18~20℃,特别是中药浸膏,温度高了可能发生溶解。泡腾片压片机
  干燥时尽量使水分降低,zui好控制在1%以下。直接压片的话,尽量选用流动性比较好的辅料。
  三、合理使用润滑剂
  硬脂酸镁是疏水性物质,一般不能用。常用的润滑剂包括硼酸、苯甲酸钠、油酸钠、聚乙二醇4000或6000、醋酸钠5%、月桂醇硫酸钠、L-亮氨酸等。L-亮氨酸效果不错,但价格较贵。
  如在压片机每压完一片后喷极少量的润滑剂搽冲头,效果更好,但国内大部分压片机不具备个功能。
  四、预热冲头
  在压片前,让压片机运转一段时间,冲头发热,上、下冲和中模温度升高,或用热颗粒上机,可减少粘冲现象的发生。
  五、利用PEG隔离酸碱
  用聚乙二醇(PEG)包埋柠檬酸或碱以减少酸碱的接触。比如采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合,经喷雾器形成细粉,聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹,避免与酸直接接触。
  六、用泡腾片专用压片机
  泡腾片压片机是一款新开发的旋转式压片机,利用冲模在出片的时候旋转来摆脱粘结成分,可以很好的解决这个问题。
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